BondBone — синтетический остеопластический материал

Остеопластический материал BondBone
костный цемент

 

BondBone™ — это новейший синтетический остеопластический материал для аугментации кости, создание которого является крупным достижением в области костной пластики в стоматологии. Он состоит из двухфазного сульфата кальция, прекрасно зарекомендовавшего себя и имеющего отличную биосовместимость, остеокондуктивность и биорезорбируемость. Двухфазный сульфат кальция обладает быстрой отверждаемостью, а его физические свойства не зависят от присутствия крови или слюны.

 

 

BondBone™ смешивается с другими гранулированными остеопластическими материалами для предотвращения миграции частиц в костном дефекте и создания композиционного аугментационного материала с превосходными характеристиками, и за счет уникального свойства сохранения формы, делает процесс применения методов аугментации максимально удобным и быстрым.

BondBone™ поставляется в виде гранулированного порошка, расфасованного в дозаторы 1 сс и 0,5 сс по 3 шприца в упаковке. Благодаря уникальному дозатору и методике имплантации, BondBone™ являет собой новый подход к реконструкции дефектов костей. У него множество преимуществ:

• Прекрасное связующее вещество. Материал является прекрасным связующим веществом для других гранулированных материалов для наращивания кости, легок в обращении и предотвращает миграцию частиц, что позволяет получить предсказуемый результат.
• Многофункциональность. В большинстве случаев BondBone™ не нужно покрывать мембраной, когда он используется сам по себе как композитный имплантат для различных дефектов. При самостоятельном использовании он идеален для полного восстановления в случае небольших дефектов (до 10 мм), если есть опора на кость хотя бы с трех сторон. Он также может использоваться в качестве мембраны на другие материалы для наращивания кости.
• Легкость в обращении. BondBone™ позволяет значительно сократить время выполнения процедуры. Исходная пластичная паста твердеет в течение 2-5 минут, что дает достаточно времени для работы.
• Адаптивность. На его схватывание не влияет присутствие крови и слюны. Чистота и безопасность BondBone™ не содержит иных компонентов, кроме сульфата кальция.
• Остеокондуктивность. Его уникальная пористая структура делает возможной инфильтрацию факторов роста через микропоры и развитие кровеносных сосудов, а также пролиферацию клеток через макропоры.
• Полное рассасывание. Он полностью рассасывается, оставляя естественную кость.

СВОЙСТВА
(фаза отверждения)

   Процесс отверждения, длящийся около трех минут, обеспечивает врачу достаточно времени для работы. Тепло, высвобождаемое после смешивания компонентов, достигает в среднем температуры реакции 30°C (85°F) примерно через три минуты, а pH окружающей ткани остается нейтральной. Наличие в материале BondBone™ собственной фазы дигидрата приводит к ослаблению экзотермической реакции, возникающей в продуктах, в которых используются катализаторы во время отверждения. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению дискомфорта у пациента.

ХАРАКТЕРИСТИКИ МАТЕРИАЛА
(фаза постотверждения)

   Морфология образующейся структуры характеризуется пористостью, составляющей около 46 процентов. Структура содержит макропоры в диапазоне значений от 300 мкм до 800 мкм, обеспечивая ангиогенез, проникновение и пролиферацию клеток, которые вызывают регенерацию костной ткани. Кроме того, микроструктура содержит микропоры в диапазоне значений от 1 мкм до 50 мкм, обеспечивая инфильтрацию факторов роста в место дефекта. Игольчатая форма частиц увеличивает прочность отвержденного материала. Состав характеризуется средней скоростью биорезорбции, соответствующей обычной скорости формирования кости, которая составляет примерно 4-10 недель.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

   После контакта материала BondBone™ со слюной гранулированный порошок начинает активно отверждаться. Это отверждение способствует образованию на месте жесткой структуры, имеющей высокую степень кристаллизации, несмотря на влияние неблагоприятной среды (крови, белков и слюны). Чтобы сократить время отверждения , сделав материал более удобным для работы, реакцию начинают на заводе, комбинируя неотвержденные и постотвержденные частицы сульфата кальция в материале. Уникальное распределение частиц по их размерам позволяет управлять скоростью реакции и, т.е. управлять временем отверждения и созданием микроструктуры. Образующаяся микроструктура определяет высокую прочность материала и скорость резорбции, которая сопоставима со скоростью роста кости. Таким образом, BondBone™ характеризуется контролируемым, заранее заданным временем отверждения, прочностью материала и скоростью резорбции. Его можно успешно использовать в разнообразных случаях для восстановления дефектов костной ткани.

Управляемое время отверждения:

Инициирующие кристаллы

Быстрый рост и кристаллизация

Несмотря на неблагоприятную среду,
быстро формируется кристаллическая сеть

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
ДВУХФАЗНОГО СУЛЬФАТА КАЛЬЦИЯ

ПОЛУГИДРАТ СaSO₄0.5H₂O:

• Пластичность.
• Отдверждаемость.

ДИГИДРАТ CaSO₄2H₂0:

• Значительная жесткость.
• Скорость резорбции примерно равна скорости роста костной ткани.
• Не зависит от наличия крови и слюны.

ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ

BS-BB05 — упаковка из 3-х носителей емкостью по 0.5 см³.

BS-BB10 — упаковка из 3-х носителей емкостью по 1.0 см³.